Serbuk Asid Azelaic Gred Perubatan dihasilkan di bawah keadaan gred-farmaseutikal terkawal untuk digunakan dalam formulasi topikal terkawal.
Ia sesuai untuk:
- Produk preskripsi dermatologi
- Formulasi farmaseutikal terkompaun
- Pembuatan penjagaan kulit OEM/ODM
- Saluran pengedaran API
Setiap kelompok dihasilkan di bawah kawalan kualiti yang ketat dan disahkan sebelum dikeluarkan untuk memastikan ketulenan dan prestasi perumusan yang konsisten.
Spesifikasi Utama
|
item |
Spesifikasi |
|
Nama Produk |
Asid Azelaic Gred Perubatan |
|
Penampilan |
Serbuk kristal putih kepada{0}}putih |
|
Ujian (HPLC) |
Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0% |
|
Gred |
Gred Perubatan / Farmaseutikal |
|
Formula Molekul |
C9H16O4 |
|
Berat Molekul |
188.22 g/mol |
|
Takat Lebur |
106 darjah – 109 darjah |
|
Kerugian pada Pengeringan |
Kurang daripada atau sama dengan 0.5% |
|
Sisa pada Pencucuhan |
Kurang daripada atau sama dengan 0.1% |
|
Logam Berat |
Kurang daripada atau sama dengan 10 ppm |
|
Saiz Zarah |
80–100 Mesh (boleh disesuaikan) |
|
Keterlarutan |
Sedikit larut dalam air |
|
Had Mikrob |
Mematuhi piawaian USP/EP |
Kumpulan-Kawalan Kualiti Peringkat
Tobrand mengikuti sistem pengurusan kualiti-farmaseutikal untuk memastikan kualiti produk yang konsisten sepanjang setiap kumpulan pengeluaran.
Proses Pengeluaran Terkawal
Penilaian bahan mentah yang layak sebelum pengeluaran
Prosedur penghabluran dan pengeringan terkawal
Pelarasan saiz zarah berdasarkan keperluan formulasi
Pemantauan proses sepanjang pembuatan
Ujian Analitik
Setiap kumpulan pengeluaran diuji sebelum dikeluarkan, termasuk:
Ujian HPLC
Analisis logam berat
Ujian had mikrob
Penilaian kekotoran sisa
Keluaran Berkelompok
Hanya produk yang memenuhi spesifikasi kualiti dalaman dan keperluan rujukan farmakope yang berkenaan sahaja yang diluluskan untuk penghantaran, memastikan konsistensi kumpulan-ke-batch yang boleh dipercayai.
Pensijilan Infrastruktur & Sistem Korporat
Ditubuhkan pada 2013, Xi'an Tobrand Group Inc. mempunyai lebih daripada 12 tahun pengalaman membekalkan bahan mentah farmaseutikal, pemakanan dan kosmetik kepada pelanggan di seluruh dunia. Sistem pengurusan pembuatan dan kualiti kami menyokong pengeluaran yang konsisten, pengesahan kualiti dan bekalan antarabangsa.
Keupayaan Pengilangan
- Kemudahan pembuatan berorientasikan GMP{1}} 800 m²
- Pusat pemeriksaan kualiti dalam-rumah
- Lebih daripada 10 instrumen analisis, termasuk HPLC, GC, IR, dan Spektrometri Jisim
Pengurusan Kualiti
Setiap kumpulan pengeluaran disokong oleh dokumentasi kualiti yang lengkap, termasuk:
- Kumpulan-Sijil Analisis (COA) khusus
- Helaian Data Teknikal (TDS)
- Helaian Data Keselamatan Bahan (MSDS)
- Rekod kebolehkesanan kelompok
Sistem pembuatan kami yang lebih luas disokong oleh pensijilan ISO 9001, HACCP, Kosher dan Halal.
Pembungkusan, Penyimpanan & Logistik Global
Konfigurasi Pembungkusan:
1 kg / beg aluminium foil
5 kg / Kadbod dengan lapisan pelindung PE dalaman yang dimeterai
25 kg / -drum gentian tugas berat dengan beg dalam PE gred farmaseutikal-berganda (Pek pukal komersial standard)
Rangkaian Pergudangan Global:
Tobrand mengekalkan pusat pengedaran khusus di kawasan utama di seluruh Amerika Syarikat dan Eropah. Beribu-ribu produk disediakan untuk penghantaran segera, membolehkan pengambilan tempatan dan masa transit yang dipendekkan secara drastik untuk pembeli antarabangsa.
Jangka hayat:
24 bulan dari tarikh pembuatan apabila disimpan secara hermetik di dalam gudang yang sejuk, kering dan{1}}berventilasi baik jauh daripada cahaya matahari langsung.
Soalan Lazim