Serbuk Asid Azelaic Gred Farmaseutikal ialah-asid dikarboksilik ketulenan tinggi yang digunakan dalam formulasi farmaseutikal dan kosmetik yang memerlukan kualiti yang stabil, kekotoran terkawal dan prestasi kelompok yang konsisten.
Ia sesuai untuk produk dermatologi topikal, formulasi penjagaan kulit, dan aplikasi pembuatan OEM/ODM.
Ciri-ciri Utama:
- Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0% ketulenan HPLC
- Kawalan kekotoran gred-farmaseutikal
- Prestasi formulasi yang stabil
- Sesuai untuk pembuatan GMP
- Spesifikasi tersuai tersedia
Spesifikasi Utama
|
Parameter |
Spesifikasi |
|
Nama Produk |
Serbuk Asid Azelaic |
|
Gred |
Gred Farmaseutikal |
|
Penampilan |
Serbuk kristal putih kepada{0}}putih |
|
Ujian (HPLC) |
Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0% |
|
Formula Molekul |
C9H16O4 |
|
Berat Molekul |
188.22 |
|
Takat Lebur |
106 – 109 darjah |
|
Kerugian pada Pengeringan |
Kurang daripada atau sama dengan 0.5% |
|
Sisa pada Pencucuhan |
Kurang daripada atau sama dengan 0.1% |
|
Logam Berat |
Kurang daripada atau sama dengan 10 ppm |
|
Plumbum (Pb) |
Kurang daripada atau sama dengan 2 ppm |
|
Saiz Zarah |
80–100 Mesh atau disesuaikan |
|
Keterlarutan |
Sedikit larut dalam air |
|
Pengenalan |
IR / HPLC Mematuhi |
|
Had Mikrob |
Mematuhi piawaian USP |
Kegunaan Industri
Industri Farmaseutikal
Digunakan sebagai-bahan mentah ketulenan tinggi dalam formulasi dermatologi topikal, termasuk krim rawatan jerawat, gel anti-rosacea dan produk rawatan kulit gred-preskripsi lain.
Industri Kosmetik & Penjagaan Diri
Digunakan sebagai bahan berfungsi dalam formulasi penjagaan kulit seperti krim, serum, losyen, dan produk penjagaan kulit kepala di mana komposisi terkawal dan kestabilan formulasi diperlukan.
Pembuatan OEM/ODM
Sesuai untuk digunakan dalam-persekitaran pembuatan berskala besar yang memerlukan kualiti kelompok yang konsisten dan bekalan yang boleh dipercayai untuk pengeluaran formulasi kosmetik dan farmaseutikal.
Sistem Keupayaan & Kualiti Pembuatan
Tobrand mengendalikan sistem pengilangan dan kawalan kualiti bersepadu yang direka untuk-ketekalan bahan mentah ketulenan tinggi. Syarikat itu mengendalikan sistem rantaian bekalan bersepadu sepenuhnya yang meliputi sumber bahan mentah, pengeluaran, pemeriksaan kualiti, pergudangan dan pengedaran global.
Infrastruktur Pengeluaran & Kualiti
Persekitaran pengeluaran yang diperakui-GMP
ISO9001, HACCP, KOSHER, dan kemudahan yang diperakui Halal
-Pusat pemeriksaan dalaman yang dilengkapi dengan instrumen analisis HPLC, GC, IR dan MS
Sistem Kawalan Kualiti
Setiap kelompok menjalani kawalan kualiti-berbilang peringkat yang ketat:
Pemilihan dan pengesahan bahan mentah
Dalam-pemantauan kualiti proses
Ujian keluaran produk akhir
Dokumentasi COA penuh setiap kelompok
Piawaian Analisis
- Ujian HPLC untuk pengesahan ketulenan
- Ujian had logam berat, kelembapan dan mikrob
- Pengenalan IR untuk pengesahan struktur
- Ujian makmal pihak ketiga-pilihan untuk pematuhan eksport
Sistem ini memastikan kualiti produk yang konsisten merentas-bekalan industri berskala besar.
Sokongan Dokumentasi & Pematuhan
Untuk menyokong keperluan kawal selia dan kastam antarabangsa, Tobrand menyediakan dokumentasi penuh:
- Sijil Analisis (COA) untuk setiap kumpulan
- Helaian Data Keselamatan Bahan (MSDS)
- Helaian Data Teknikal (TDS)
- Lembaran spesifikasi
- Sijil KOSHER / Halal (jika perlu)
- Dokumen pematuhan eksport
- Sokongan pemeriksaan-pihak ketiga (SGS / BV / EUROLAB tersedia atas permintaan)
- Contoh COA tersedia untuk penilaian pra-penghantaran dan pengesahan kualiti
Rantaian Bekalan & Pergudangan Global
Tobrand mengendalikan gudang luar negara di Amerika Syarikat dan Eropah, membolehkan pengedaran serantau yang lebih pantas dan mengurangkan masa utama antarabangsa.
- Ketersediaan stok tempatan untuk produk terpilih
- Pemenuhan lebih cepat untuk pesanan pukal dan berulang
- Mengurangkan masa penghantaran untuk pasaran global utama
- Sokongan untuk-perjanjian bekalan jangka panjang
Pembungkusan & Penyimpanan
Pembungkusan Standard
Drum gentian 25 kg dengan-lapisan dalam PE dua lapis
Pembungkusan Tersuai
Pilihan 1 kg / 5 kg / 10 kg tersedia untuk pengeluaran pensampelan, OEM dan percubaan
Keadaan Penyimpanan
Simpan dalam persekitaran yang sejuk, kering dan-berventilasi baik
Simpan di bawah 25 darjah
Elakkan pendedahan cahaya matahari langsung dan kelembapan
Tutup rapat selepas dibuka
Jangka hayat
24 bulan di bawah keadaan penyimpanan yang disyorkan
Pengangkutan
Bahan kimia bukan-berbahaya sesuai untuk pengangkutan antarabangsa standard
Soalan Lazim